API d'Estradiol Cypionate pour la R&D préclinique|Matière première d'oestrogène à libération prolongée-à action prolongée-|Cypionate d'estradiol de qualité pharmaceutique-pour le développement de formulations orales et injectables
Points forts
Matière première d'oestrogène à libération prolongée-à action prolongée-|Profil de haute-pureté stable|API d'œstrogènes de qualité pharmaceutique-conforme aux BPF | Contrôle strict des impuretés|Cohérence et traçabilité d'un lot-à-
Présentation du produit
L'API Estradiol Cypionate pour la recherche préclinique et le développement de formulations d'œstrogènes à action prolongée-est un dérivé synthétique d'ester de cypionate d'estradiol et est une matière première d'œstrogènes à libération prolongée de qualité pharmaceutique-à libération prolongée-adaptée aux études de THS, à la R&D injectable par voie orale et à base d'huile et aux expériences de régulation endocrinienne.
Cette-qualité pharmaceutiquePoudre de cypionate d'estradiolest fabriqué à l'aide de technologies avancées de synthèse chimique et de purification, présentant une structure moléculaire stable et des caractéristiques de libération prolongée-.Il est largement utilisé dans la R&D préclinique, le développement de formulations à action prolongée, la recherche endocrinienne et la production d'intermédiaires pharmaceutiques. Nous suivons strictement les normes de fabrication de matières premières pharmaceutiques GMP, avec un contrôle rigoureux des métaux lourds, des solvants résiduels et des substances associées. Le produit démontre une excellente cohérence des lots et peut répondre aux demandes d'approvisionnement des instituts de recherche étrangers, des sociétés pharmaceutiques et des négociants en produits chimiques fins à la recherche de matières premières API d'œstrogènes à action prolongée de haute -qualité-.
COA
| Article | Spécification | Résultat | |
| Caractéristiques | Ce produit est une poudre cristalline blanche ou presque blanche | Poudre blanche | |
| Identification | A : IR B : HPLC | Se conformer | |
| Solubilité | Insoluble dans l'eau, soluble dans l'alcool, l'acétone, le chloroforme et le dioxane ; peu soluble dans les huiles végétales. | Se conformer | |
| Plage de fusion | 149 ~ 153 degrés | 150,3 ~ 151,8 degrés | |
| Rotation optique spécifique | +39~+44 diplôme | +40.8 diplôme | |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 1,0% | 0.05% | |
| Résidu au feu | Inférieur ou égal à 0,10% | 0.07% | |
| Essai | 97.0~103.0% | 99.69% | |
| Solvants résiduels Méthanol Chlorure de méthylène |
Inférieur ou égal à 3000 ppm Inférieur ou égal à 600 ppm |
262 ppm Non détecté |
|
| Taille des particules | 100% Inférieur ou égal à 20μm | 100% Inférieur ou égal à 20μm | |
| Conclusion | Le produit est conforme aux exigences de la norme USP. | ||
Mécanisme d'action
Poudre de cypionate d'estradiol,en tant que promédicament d'œstrogène à action prolongée pour la R&D préclinique, il est hydrolysé in vivo pour libérer de l'17 -estradiol actif, fournissant ainsi une disponibilité soutenue d'œstrogènes pour les études de THS, la recherche endocrinienne et le développement de formulations. Après avoir pénétré dans l’organisme, il est hydrolysé par les estérases pour libérer l’estradiol actif.
L'estradiol se lie spécifiquement aux récepteurs des œstrogènes (ER et ER ), régulant ainsi la prolifération cellulaire, la différenciation et l'activité métabolique grâce à la modulation de la transcription génique et de l'expression des protéines.
Le groupe cypionate améliore considérablement la lipophilie et prolonge la demi-vie in vivo-, permettant une libération à action prolongée-. Il assure une libération soutenue d'œstrogènes tout en minimisant les fluctuations des hormones plasmatiques dans les études précliniques associées aux œstrogènes à courte durée d'action. Cela le rend adapté aux applications de régulation hormonale à action prolongée, et son mécanisme d'action est conforme aux principes d'endocrinologie internationalement reconnus.
Applications du produit
Applications de la poudre de cypionate d'estradiol pour la R&D préclinique et le développement de formulations à action prolongée :
1. Matière première pour les formulations injectables orales et à base d'huile-à action prolongée dans les études précliniques
2. Recherche sur les médicaments liés au THS-, sélection de formulations et tests de stabilité
3. Matériel de recherche pour les études en endocrinologie, médecine de la reproduction et pharmacologie
4. Intermédiaire pharmaceutique pour les injections d'œstrogènes à libération prolongée-et les formulations de régulation endocrinienne-
5. Commerce pharmaceutique à l’étranger, approvisionnement en gros de produits chimiques fins et fourniture de R&D personnalisée
Efficacité détaillée
Basé sur le mécanisme physiologique de l'activité des œstrogènes,Poudre de cypionate d'estradiollibère de l'estradiol après hydrolyse in vivo et peut exercer les effets régulateurs physiologiques suivants. Toutes les descriptions sont scientifiquement étayées par des principes d’endocrinologie sans affirmations exagérées :
1. Prend en charge la supplémentation en œstrogènes et la R&D préclinique endocrinienne : aide à améliorer le déséquilibre endocrinien associé aux faibles niveaux d'œstrogènes et fournit un soutien stable en œstrogènes à action prolongée-pour les études de formulation.
2 .Soutien en œstrogènes à action prolongée-dans la recherche préclinique : maintient la fonction physiologique normale du système reproducteur, des os, de la peau et des tissus cardiovasculaires dans les études à libération prolongée-.
3. Aide à réguler le métabolisme lipidique et à maintenir des profils lipidiques sains, favorisant ainsi la santé endothéliale vasculaire.
4. Régulation du métabolisme osseux pour la R&D préclinique : réduit la perte de calcium, maintient la densité osseuse et prend en charge les expériences endocriniennes à long terme.
5. Stabilisation de l'axe endocrinien dans les études de formulation : prend en charge la R&D sur le THS et la régulation des hormones à action prolongée.
Avantages principaux
1. Propriétés à libération prolongée-à action prolongée-La structure de liaison ester ralentit la libération métabolique, offrant une durée d'action plus longue et des concentrations plasmatiques plus stables, réduisant ainsi les fluctuations causées par une administration fréquente.
2. Pureté et impuretés contrôléesLa pureté HPLC reste stable à supérieure ou égale à 99,0 %, tandis que les substances associées, les solvants résiduels et les métaux lourds sont strictement contrôlés pour répondre aux exigences pharmaceutiques étrangères en matière de matières premières.
3. Excellente cohérence des lotsLa technologie de synthèse standardisée combinée à un contrôle qualité complet du processus-minimise les variations de propriétés physicochimiques et de pureté entre les lots, ce qui la rend adaptée à la fabrication de formulations pharmaceutiques-à grande échelle.
4. Prise en charge complète de la conformitéCe produit est destiné aux applications de recherche et de fabrication pharmaceutiques humaines. Une documentation complète facilite le dédouanement à l’étranger et l’examen des qualifications.
5. Services d'approvisionnement personnalisésPrend en charge les-commandes d'échantillons à petite échelle et l'approvisionnement en gros. Les rapports d'emballage et de test peuvent être personnalisés en fonction des préférences d'approvisionnement des clients étrangers.
Assurance qualité
1. Fabriqué à partir de matières premières de qualité pharmaceutique-dans des installations de salle blanche conformes aux BPF-sous gestion de production standardisée.
2. Chaque lot est soumis à des tests complets, y compris une analyse HPLC, un point de fusion, une teneur en humidité, des métaux lourds et des substances associées, avec des rapports officiels d'inspection de qualité COA émis.
3. Toutes les documentations, descriptions de processus de production et enregistrements de traçabilité des lots sont disponibles pour satisfaire aux examens des douanes étrangères et de la qualification des acheteurs.
4. Les tests d'échantillons sont pris en charge et la qualité des produits en vrac reste cohérente avec la qualité des échantillons pour garantir la stabilité des achats.
FAQ
Q1 : Ce produit peut-il être utilisé directement par des humains ?
R : Cette-action longuePoudre de cypionate d'estradiolest une matière première pharmaceutique et ne doit pas être directement consommée par voie orale ou injectée. Il doit être transformé en formulations par des sociétés pharmaceutiques ou des instituts de recherche selon des procédures de fabrication conformes. L'utilisation directe par des particuliers n'est pas recommandée.
Q2 : En quoi l'Estradiol Cypionate diffère-t-il de l'estradiol ordinaire en termes de durée d'action ?
R : Cette matière première d'œstrogène en poudre de cypionate d'estradiol à libération prolongée-est un promédicament d'œstrogène à libération prolongée-à action prolongée-avec une demi-vie in vivo-plus longue et des concentrations plasmatiques plus stables. Sa durée d'action est nettement plus longue que celle de l'œstradiol à courte durée d'action et ne nécessite pas d'administration fréquente.
Q3 : À quels types de formulations cette matière première convient-elle ?
R : Il convient principalement au développement d'injections à base d'huile à action prolongée-, de formulations d'hormones à libération prolongée- et de formulations pharmaceutiques de régulation endocrinienne-, avec des scénarios d'application matures et stables.
Q4 : Quelle est la différence entre le cypionate d’estradiol et le valérate d’estradiol ?
R : Le cypionate d'estradiol a une lipophilie plus élevée et une libération métabolique plus lente, ce qui entraîne un effet de libération prolongée-à action prolongée-plus prononcé, ce qui le rend plus adapté au développement de formulations de régulation d'hormones à cycle ultra-long-de-régulation.
usine



Certificats


Expédition et emballage

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Poudre de cypionate d'estradiolpour la R&D préclinique et le-développement de formulations d'œstrogènes à action prolongée est disponible dans le monde entier pour les études de THS, le développement de formulations pharmaceutiques et la recherche sur la régulation endocrinienne-, fournissant des matières premières stables et conformes ainsi que-des solutions d'approvisionnement uniques pour les sociétés pharmaceutiques étrangères, les instituts de recherche et les négociants en produits chimiques fins.Les commandes d'échantillons et les achats groupés peuvent être traités efficacement grâce à une expédition rapide et à une assistance technique-après-vente complète.
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