Fournisseur de poudre de lidocaïne CAS 137-58-6| Anesthésique local de qualité pharmaceutique pour la recherche
Avantages principaux :
● API d'anesthésique local intermédiaire de type amide-à action rapide, effet stable et sécurité élevée
● Adapté à de multiples développements de formulations d'anesthésie locale
● Haute pureté, contrôle strict des impuretés, qualité constante des lots et documentation complète conforme aux BPF-
● Soutient la R&D pharmaceutique mondiale, les études pharmacologiques et la recherche universitaire
Présentation du produit
Poudre de lidocaïne(CAS : 137-58-6) est une API d'anesthésique local intermédiaire de type amide largement utilisée. Il possède une structure chimique stable avec des propriétés lipophiles et hydrosolubles, garantissant un effet anesthésique rapide et léger. Ses propriétés physicochimiques sont compatibles avec les standards de développement de formulations topiques et injectables.
Ce produit est fourni aux sociétés pharmaceutiques mondiales, aux CRO, aux laboratoires universitaires et au commerce pharmaceutique transfrontalier. Utilisant des processus standardisés de synthèse, de purification et de recristallisation, il répond strictement aux normes de qualité ICH API. Il convient à la recherche préclinique et de formulation, aux études pilotes, à la pharmacologie, à la toxicologie et à la pharmacocinétique, fournissant une matière première stable et traçable pour le développement de médicaments anesthésiques en chirurgie, dermatologie, dentisterie, ophtalmologie et traitements mini-invasifs.
COA
| Article | Spécification | Résultat | |
| Personnage | Poudre cristalline de couleur blanche ou presque blanche. | Poudre cristalline presque blanche | |
| Pratiquement insoluble dans l'eau, très soluble dans l'éthanol (96%) et dans le chlorure de méthylène. | se conformer | ||
| Identification | A. Positif par absorption infrarouge B. Point de fusion : 66 degrés à 70 degrés C. À environ 5 mg, ajoutez 0,5 ml d'acide nitrique fumant.R.Evaporer à sec au bain-marie, refroidir et dissoudre le résidu dans 5 ml d'acétone R. Ajouter 0,2 ml de solution alcoolique de potasse R. Une coloration verte apparaît. |
se conformer se conformer se conformer |
|
| Imputées organiques | Impureté A NMT 0,01% Impureté non spécifiée NMT 0,10 % Impureté totale NMT 0,5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfates | Inférieur ou égal à 0,1% | se conformer | |
| Eau | Inférieur ou égal à 1,0% | 0.03% | |
| chlorure | Inférieur ou égal à 35PPM | <35PPM | |
| Cendres sulfatées | Inférieur ou égal à 0,1% | <0.10% | |
| Essai | 99,0 pour cent à 101,0 pour cent (substance anhydre). |
100.10% | |
| Conclusion | Le produit est conforme aux exigences de la norme USP. | ||
Mécanisme d'action
Le mécanisme central dePoudre de lidocaïneest un blocage réversible des canaux sodiques sur les membranes des cellules nerveuses. La conduction nerveuse normale repose sur l’afflux de sodium pour générer des potentiels d’action qui transmettent les signaux nerveux. Ce produit se lie spécifiquement aux sites des canaux sodiques, inhibant le flux de sodium, empêchant ainsi la génération et la propagation du potentiel d'action. Cela bloque temporairement la transmission du signal nerveux, produisant une anesthésie locale et une analgésie.
Comparé aux anesthésiques locaux de type ester-, il a un métabolisme plus stable, un risque plus faible de réactions allergiques, une irritation minime des tissus et de légères propriétés antiarythmiques. Convient à la R&D sur les formulations d'anesthésie multi-scénarios.
Applications du produit
● Développement d'injections d'anesthésiques locaux, de gels topiques, de pommades, de sprays et de crèmes pour des applications chirurgicales, dentaires, dermatologiques et ophtalmologiques.
● Études de toxicologie, de pharmacologie et de pharmacocinétique liées au blocage des canaux sodiques, à l'anesthésie locale et aux mécanismes antiarythmiques.
● R&D d'API d'anesthésiques locaux à action intermédiaire ou prolongée pour des médicaments innovants ou génériques.
● Intermédiaire pharmaceutique pour le-commerce transfrontalier, prenant en charge des projets étrangers-conformes aux réglementations.
● Recherche universitaire sur la pharmacologie neuronale, les mécanismes d'anesthésie et les études antiarythmiques.
Avantages de la poudre de lidocaïne
● Effet anesthésique local puissant : bloque rapidement les canaux sodiques sur les membranes des cellules nerveuses, inhibant ainsi la conduction de l'influx nerveux. Effet rapide et stable, soulageant efficacement la douleur locale dans plusieurs scénarios d’anesthésie.
● Haute sécurité et tolérance : impact minimal sur le SNC et le système cardiovasculaire. Faible incidence d'effets indésirables, non-dépendance, adapté à différentes populations de patients.
● Biodisponibilité stable : La forme poudre se dissout bien, permettant une formulation flexible. Améliore l’absorption tissulaire locale et réduit les fluctuations d’efficacité, minimisant ainsi les risques de développement expérimental ou de formulation.
● Stabilité chimique et physique : Résistant à l'hydrolyse et à l'oxydation. Reste actif dans des conditions de stockage appropriées, adapté à la recherche à long terme-, aux formulations cliniques et à la production évolutive.
Avantages principaux
● Application pharmacologique étendue : API d'anesthésique local classique de type amide-avec des cibles claires et des données cliniques complètes. Convient à la R&D en matière d'anesthésie multi-domaines (chirurgie, dentisterie, dermatologie).
● Qualité stable des lots : les processus de synthèse et de purification standardisés garantissent une faible variabilité de la pureté, des impuretés et de la forme cristalline d'un lot à l'autre, réduisant ainsi les écarts expérimentaux.
● Documentation conforme : COA, MSDS et traçabilité des lots fournis pour la vérification réglementaire et du contrôle qualité.
● Approvisionnement flexible : options d'emballage multiples ; prend en charge les commandes d'échantillons, de petite et moyenne taille-.
● Livraison transfrontalière mature : la conformité totale des exportations garantit des expéditions internationales et un dédouanement fluides.
● Stabilité de l'approvisionnement à long terme : une production évolutive garantit un stock suffisant et une livraison ininterrompue, réduisant ainsi les risques d'approvisionnement.
Assurance qualité
● Contrôle BPF complet du processus : depuis les matières premières, la synthèse, la purification jusqu'à l'emballage final, chaque lot est soumis à des tests HPLC, d'humidité, d'impuretés, d'apparence et de métaux lourds.
● Contrôle strict des impuretés : les impuretés organiques, les solvants résiduels et les métaux lourds sont conformes aux directives de l'ICH.
● Traçabilité complète des lots : chaque lot est numéroté de manière unique et entièrement traçable
● Stockage professionnel : le stockage scellé,-protégé contre la lumière et l'humidité-préserve la stabilité
● Assistance après-vente- : conseil en matière d'application de matières premières, interprétation des spécifications et conseils techniques
FAQ
Q1 : La poudre de lidocaïne peut-elle être directement utilisée pour les formulations commerciales ?
R : Il s'agit d'une API de niveau recherche-adaptée aux études-précoces et pilotes, ainsi qu'à la recherche en pharmacologie et en toxicologie. L'utilisation commerciale nécessite une API-conforme aux réglementations et une documentation à l'appui.
Q2 : La pureté, la forme cristalline ou la taille des particules peuvent-elles être personnalisées ?
R : Oui. Les spécifications peuvent être adaptées aux exigences du projet, adaptées aux pommades, gels, injections, sprays ou autres formulations.
Q3 : Quelle est la solubilité et quelles formulations conviennent ?
R : La lidocaïne est modérément hydrosoluble-et lipophile. Les formes de sel (par exemple, le chlorhydrate) améliorent la solubilité. Convient aux injections, gels topiques, pommades, sprays et crèmes.
usine



Certificats


Expédition et emballage

Contact & Commandes
Poudre de lidocaïnepour les soins dentaires, cosmétiques et de recherche-l'anesthésie topique prend en charge des propriétés physicochimiques stables, un contrôle qualité rigoureux, une documentation complète et un approvisionnement flexible, permettant une recherche pharmaceutique et universitaire mondiale efficace.
Contact:WhatsApp et mobile : +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
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