Acétate d'Abarelix API CAS 183552-38-7|Fabricant de peptides BPF et fournisseur en vrac

Points de vente principaux

API d'acétate d'Abarelix de qualité GMP- : décapeptide antagoniste synthétique de la GnRH
Pureté HPLC supérieure ou égale à 98 % vérifiée avec un contrôle strict des substances associées
Traçabilité complète des lots avec un ensemble complet de documentation réglementaire
Capacité de production stable prenant en charge à la fois les essais de R&D et l’approvisionnement commercial en vrac
Emballage personnalisé, degrés de pureté et traitement des dérivés disponibles
Équipe technique dédiée soutenant le développement de formulations et l’optimisation des processus
Assistance à l'exportation mondiale avec-logistique de la chaîne du froid disponible sur demande

Qu'est-ce que l'API de l'acétate d'Abarelix ?

API d’acétate d’Abarelixest un décapeptide synthétique appartenant à la classe des antagonistes de la gonadolibérine-(GnRH), largement utilisé comme matière première pour la R&D pharmaceutique et le développement de formulations thérapeutiques peptidiques.

En tant qu'antagoniste de la GnRH, il agit en se liant de manière compétitive aux récepteurs de la GnRH sur les surfaces des cellules cibles, bloquant la stimulation endogène de la GnRH et modulant rapidement les voies de signalisation des gonadotrophines en aval. Contrairement aux agonistes de la GnRH, il exerce un effet inhibiteur direct sans poussée de stimulation initiale, ce qui le rend adapté au développement de formulations de régulation hormonale à action rapide-.

Produite par synthèse peptidique en phase solide-selon des normes de production strictes alignées sur les BPF-et affinée par-purification HPLC de haute-précision en plusieurs étapes, notre API d'acétate d'Abarelix présente une pureté élevée, une structure moléculaire stable et une cohérence fiable de lot-à-de lot. En tant que fabricant professionnel de peptides basé en Chine-, HDM BIO fournit un approvisionnement en gros, des services de synthèse personnalisés et une assistance complète en matière de documentation technique aux entreprises pharmaceutiques mondiales, aux instituts de recherche et aux distributeurs d'API.

Quelles sont les spécifications de qualité officielles de l’API Abarelix Acetate ?

Chaque lot de production deAPI d’acétate d’Abarelixest soumis à des tests analytiques rigoureux dans le laboratoire de contrôle qualité interne-de HDM BIO, avec un COA de lot unique émis pour toutes les commandes groupées.

Article	Spécification	Résultat
Apparence	Poudre blanche à-blanc cassé	Cohérent
Pureté (HPLC)	Supérieur ou égal à 98 %	99.23%
Identité MS	Conforme à la norme de référence	Confirmé
Conclusion	Exigence en matières premières cosmétiques	Passé

Comment fonctionne Abarelix par rapport aux autres API peptidiques antagonistes de la GnRH ?

API peptidique	Classe	Caractéristique clé	Scénario d'application principal
Acétate d'Abarelix	Antagoniste de la GnRH	Antagoniste peptidique-à action prolongée et à action rapide	R&D sur les formulations de régulation hormonale à action prolongée
Acétate de cétrorélix	Antagoniste de la GnRH	Antagoniste classique à courte durée d'action-avec une application mature	Recherche et formulation du système endocrinien reproductif à court-terme
Acétate de Ganirelix	Antagoniste de la GnRH	Sélectivité élevée des récepteurs, clairance rapide	R&D sur les formulations liées à l'endocrinologie de la reproduction et à la FIV-
Acétate de dégarélix	Antagoniste de la GnRH	Potentiel de formulation à effet retard-à action prolongée	Développement d'une formulation de suppression hormonale à libération prolongée-

Que doivent vérifier les acheteurs avant d’acheter l’API d’acétate d’Abarelix ?

Lorsqu’ils recherchent l’API Abarelix Acetate pour le développement pharmaceutique, les acheteurs doivent vérifier les critères clés suivants pour garantir la conformité réglementaire et la qualité du produit :

Rapport de pureté HPLC et profil complet des substances associées
Confirmation d'identité par spectrométrie de masse pour la précision de la structure moléculaire
Vérification complète de la séquence peptidique et confirmation de la modification de la chaîne latérale-
Dossiers de traçabilité des processus de fabrication et documentation de production par lots
Données de test des solvants résiduels, des métaux lourds et des endotoxines
Données de validation de stabilité dans les conditions de stockage recommandées
Documentation d'exportation complète et documents d'appui au dépôt réglementaire
Capacité de support technique du fabricant pour le développement de formulations

Pourquoi choisir HDM BIO comme fournisseur d'acétate d'Abarelix ?

En tant que fabricant expérimenté d'API peptidiques GMP en Chine, HDM BIO fournit une assistance-de-de bout en bout pour l'approvisionnement et le développement de produits de l'acétate d'Abarelix :

Ateliers de production fermés conformes aux BPF-avec traçabilité complète des matières premières
Technologie de synthèse SPPS mature avec contrôle précis de la protection de la chaîne latérale-
Plate-forme de purification HPLC à plusieurs-étapes pour les produits à faible-impuretés et à haute-pureté
Cohérence stricte entre-bats-avec publication complète de la documentation CQ
Support technique complet pour les dossiers techniques pour les soumissions réglementaires
Capacité de production flexible, des grammes de R&D aux kilogrammes commerciaux
10+ années d'expérience en exportation au service de 70+ pays et régions du monde entier

Comment l'API d'acétate d'Abarelix de haute pureté-est-elle fabriquée dans des conditions GMP ?

Flux de travail de production

Inspection des matières premières → Couplage séquentiel Fmoc SPPS → Contrôle de la protection de la chaîne latérale- → Clivage de la résine et déprotection globale → Purification HPLC en plusieurs-étapes → Formation de sel d'acétate → Lyophilisation → Tests de contrôle qualité → Émission de COA par lots → Emballage pharmaceutique étanche à la lumière-

Flux de travail d'inspection CQ

Contrôle qualité des matières premières entrantes → Surveillance de la production en cours de processus → Tests de pureté HPLC → Vérification de l'identité par spectrométrie de masse → Tests d'humidité et de métaux lourds → Détection de solvants résiduels → Tests d'endotoxines → Approbation finale de la libération du lot

Points saillants du processus

Tous les processus de production sont réalisés dans des ateliers propres conformes aux BPF -avec une traçabilité complète des matières premières. Les processus d'assemblage de la chaîne peptidique et de modification de la chaîne latérale-sont contrôlés avec précision pour garantir une séquence correcte et une stabilité structurelle optimale. La purification HPLC de haute précision en plusieurs-étapes-élimine tous les sous-produits de synthèse et les impuretés résiduelles, garantissant ainsi une haute pureté stable de qualité API-. Les produits finis sont emballés sous vide-scellés et-résistants à la lumière pour maintenir la stabilité moléculaire pendant le transport et le stockage mondiaux-sur de longues distances.

Comment stocker et gérer l'API de l'acétate d'Abarelix pour une stabilité optimale

Condition de stockage : sceller hermétiquement et conserver à -20 degrés, à l'abri de la lumière, de l'humidité et des températures élevées.
Remarque de manipulation : évitez les cycles de gel-dégel répétés ; peser et distribuer dans un environnement sec pour éviter l'absorption d'humidité
Durée de conservation : 2 ans dans des conditions de stockage hermétiques appropriées
Note de sécurité : pour la fabrication pharmaceutique, la R&D et la recherche en laboratoire uniquement, et non pour une administration clinique directe à des humains ou à des animaux.

Quelles sont les applications pharmaceutiques de l’API de l’acétate d’Abarelix

Développement de médicaments antagonistes de la GnRH – Candidat API pour de nouvelles formulations thérapeutiques de régulation hormonale
Recherche pharmaceutique sur la modulation hormonale – Matière première pour les projets de R&D en endocrinothérapie reproductive
Développement de formulations thérapeutiques peptidiques – Intermédiaire pour la recherche sur les formulations peptidiques à libération prolongée-
Recherche en endocrinologie de la reproduction – Matériel de référence pour les études sur la voie de signalisation des gonadotrophines
Recherche sur les peptides oncologiques – Matières premières pour la recherche et le développement de formulations de thérapies antitumorales liées aux hormones-
Recherche biomédicale préclinique – Ingrédient pharmaceutique actif pour-utilisation dans le cadre d'études précliniques

Quelles sont les FAQ courantes sur l'API d'acétate d'Abarelix ?

Q : À quoi sert l’acétate d’Abarelix ?

R : L'acétate d'Abarelix est un API peptidique antagoniste de la GnRH, principalement utilisé comme matière première pour le développement de formulations pharmaceutiques, la recherche endocrinienne reproductive et les projets expérimentaux biomédicaux. Il s’agit d’un ingrédient pharmaceutique actif destiné à la recherche et au développement, non destiné à une administration clinique directe.

Q : L’acétate d’Abarelix est-il un peptide antagoniste de la GnRH ?

R : Oui, l'acétate d'Abarelix est un antagoniste synthétique de la gonadotrophine décapeptidique-(GnRH). Il se lie de manière compétitive aux récepteurs de la GnRH pour bloquer la signalisation endogène de la GnRH et moduler la sécrétion de gonadotrophines.

Q : Quelle est la différence entre Abarelix et Cetrorelix ?

R : Les deux sont des peptides antagonistes de la GnRH, mais Abarelix est un antagoniste à action plus longue-adapté au développement de formulations à libération prolongée-, tandis que Cetrorelix est un antagoniste classique à action courte-largement utilisé dans la recherche endocrinienne reproductive à court-terme et dans les applications liées à la FIV-.

Q : Où puis-je acheter l’API d’acétate d’Abarelix en Chine ?

R : Vous pouvez acheter l'API d'acétate d'Abarelix de qualité GMP- directement auprès de HDM BIO, un fabricant professionnel de peptides-basé en Chine. Nous prenons en charge à la fois les échantillons de R&D et l’approvisionnement commercial en vrac avec une documentation complète de qualité et un service d’exportation mondial.

Q : Quels documents sont fournis avec l’API Abarelix Acetate ?

R : Chaque lot est fourni avec un COA spécifique au lot, une fiche signalétique, un chromatogramme HPLC, un rapport de vérification par spectrométrie de masse et des enregistrements de tests de qualité. Les documents de certification des systèmes GMP, ISO, HACCP et les dossiers réglementaires sont disponibles pour les acheteurs qualifiés.

Q : Quelle est la norme de pureté de votre acétate d’Abarelix ?

R : Notre API standard d’acétate d’Abarelix a une pureté HPLC supérieure ou égale à 98 %, et des spécifications de pureté plus élevées peuvent être personnalisées en fonction des exigences de R&D du client.

Q : Pouvez-vous fournir un COA spécifique à un lot et des certificats associés ?

R : Oui. Chaque lot est accompagné d'un COA correspondant, d'un rapport de vérification par spectrométrie de masse, et nous pouvons également fournir des documents de certification GMP, ISO, HACCP et d'autres systèmes.

Q : Quelle est la quantité minimale de commande pour un achat en gros ?

R : Nous prenons en charge un MOQ flexible, depuis les échantillons d'essai au niveau du gramme- jusqu'à l'approvisionnement en vrac au niveau du kilogramme-, qui peut être ajusté en fonction de vos besoins de R&D ou de production.

Q : Comment dois-je conserver l’API de l’acétate d’Abarelix ?

A: API d’acétate d’Abarelixdoit être stocké dans un environnement scellé,-résistant à la lumière et sec à -20 degrés. Évitez les gels-dégels répétés pour maintenir la stabilité et l’activité moléculaires.

Q : Prenez-vous en charge les emballages et les spécifications personnalisés ?

R : Oui. Nous fournissons des services de synthèse et d'emballage personnalisés, prenant en charge les spécifications d'emballage personnalisées, les degrés de pureté et le traitement des dérivés selon les exigences du client.

Q : Quel est le numéro CAS de l’acétate d’Abarelix ?

R : Le numéro d'enregistrement CAS est 183552-38-7, qui est le code d'identification unifié mondial pour cette matière première peptidique.

Q : Quels facteurs affectent le prix de gros de l’API d’acétate d’Abarelix ?

R : Le prix de gros dépend des exigences de pureté, de la quantité commandée, des spécifications d’emballage et de la destination d’expédition. HDM BIO propose une tarification transparente-directe en usine aux fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques.

Examen technique et de conformité

Examen technique

Révisé par: Spécialiste senior R&D des API peptidiques

Compétence: Synthèse peptidique analogique GnRH, optimisation du procédé Fmoc SPPS, technologie de purification HPLC, analyse des impuretés peptidiques, gestion du système qualité GMP

Portée de l'examen: Vérification de l'identité moléculaire, validation des processus de fabrication, conformité aux spécifications QC, exhaustivité de la documentation réglementaire

Dernière mise à jour: juillet 2026

Fabricant: HDM BIO

Emplacement: Chine

Normes de qualité : Alignement GMP-, certifié ISO, HACCP

Utilisation prévue: Pour la R&D pharmaceutique, la recherche en laboratoire et l'usage intermédiaire de fabrication uniquement. Pas pour une administration clinique directe aux humains ou aux animaux.

Avis réglementaire important

L’acétate d’Abarelix est un ingrédient pharmaceutique actif (API) peptidique synthétique. Ce produit est fourni à des fins de fabrication pharmaceutique, de préparation et de recherche légitime. Les acheteurs sont responsables du respect de toutes les exigences réglementaires applicables dans leur juridiction, y compris l'obtention des licences, autorisations de commercialisation et permis d'importation/exportation nécessaires. Tout le contenu de la page est uniquement destiné à la référence en matière d’approvisionnement en matières premières pharmaceutiques B2B.

API associées aux peptides de GnRH

Acétate de cétrorélix
Acétate de dégarélix
Acétate de leuproréline
Acétate de Desloréline
Acétate de triptoréline

Ressources techniques associées

Guide comparatif de l'API des peptides antagonistes et agonistes de la GnRH
Manuel de développement de formulations à libération prolongée-de peptides à action prolongée-
Contrôle des impuretés et optimisation du processus de purification GMP Peptide API