Amoxicilline trihydratée API/matière première CAS 26787-78-0|Fournisseur d'antibiotiques vétérinaires Chine
Points de vente clés
- Spécification de pureté HPLC supérieure ou égale à 98 % avec COA spécifique au lot-disponible pour chaque lot commercial.
- Fabrication contrôlée d’API vétérinaires garantissant la traçabilité des lots et la stabilité chimique.
- Options d'approvisionnement flexibles pour l'évaluation en laboratoire, la R&D sur les formulations et les commandes commerciales en gros.
- Documentation analytique complète : données HPLC, SDS/MSDS et fiches techniques.
- Support logistique international : expertise éprouvée en matière d’expédition mondiale et de documentation d’exportation d’antibiotiques.
- Emballage de protection conçu pour maintenir l’intégrité des matériaux pendant le stockage et le transport.
Qu’est-ce que l’API de l’amoxicilline ?
L'amoxicilline API est un antibiotique semi-lactame -synthétique utilisé dans la formulation de produits vétérinaires anti-infectieux.Poudre d'amoxicillineest fourni sous forme de poudre brute cristalline pour la fabrication pharmaceutique en aval et ne constitue pas un médicament vétérinaire fini destiné à une administration directe sur les animaux.
En tant que membre de la classe des pénicillines, l'amoxicilline (CAS 26787-78-0) est utilisée dans des applications vétérinaires autorisées pour traiter les infections bactériennes sensibles. Pour les achats B2B, les acheteurs donnent la priorité à la vérification de l’identité, au contrôle de l’humidité et aux profils de substances associées afin de garantir la stabilité et les performances des formes posologiques finales.
À quoi sert l’amoxicilline en médecine vétérinaire ?
L'API de l'amoxicilline sert de matière première de base pour les produits vétérinaires anti-infectieux systémiques-. Son champ d'application est défini par son activité antibactérienne et soumis aux approbations réglementaires vétérinaires locales et à l'étiquetage du produit fini.
- Santé du bétail : Incorporé dans les produits autorisés pour les bovins, les moutons et les porcs afin de lutter contre les infections bactériennes sensibles liées aux systèmes de production.
- Applications pour volailles : Utilisé dans des formulations conformes pour la gestion de la santé des troupeaux sous la direction d’un vétérinaire professionnel.
- Santé des animaux de compagnie : Inclus comme ingrédient actif dans les médicaments oraux pour chiens et chats lorsqu'ils sont approuvés localement.
- Développement de formulation : sert de matériau de départ aux équipes de R&D développant de nouvelles formes posologiques anti-infectieuses vétérinaires orales.
Comment fonctionne l’amoxicilline ?
L'amoxicilline exerce son effet bactéricide par le biais du mécanisme établi des antibiotiques -lactamines, en suivant une voie pharmacologique définie :
- Liaison cible : l'API se lie aux protéines de liaison à la pénicilline-(PBP) impliquées dans la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne-.
- Inhibition de la synthèse : cette liaison interfère avec l'étape finale de transpeptidation de la réticulation du peptidoglycane-, le composant structurel clé de la paroi cellulaire bactérienne.
- Lyse bactérienne : la perturbation de l'intégrité structurelle de la paroi cellulaire entraîne une perte de stabilité osmotique et la mort des cellules bactériennes sensibles.
Fabrication et contrôle qualité de l’API d’amoxicilline
Notre flux de fabrication donne la priorité à la pureté chimique, au contrôle de l'humidité (critique pour la stabilité de la forme trihydratée) et à la cohérence d'un lot à l'autre :
- Qualification des matières premières : tous les précurseurs et réactifs sont soumis à une vérification d’identité et de qualité avant d’entrer dans la chaîne de production.
- Synthèse contrôlée : les paramètres de réaction standardisés sont surveillés tout au long du processus de synthèse pour atteindre la pureté et la forme cristalline cibles.
- Purification et séchage : la purification en plusieurs-étapes élimine les impuretés liées au processus- ; le séchage contrôlé atteint les spécifications d'humidité applicables pour la stabilité des trihydrates.
- Broyage et tamisage : le traitement standardisé de la taille des particules maintient des caractéristiques de poudre constantes pour le mélange et la formulation en aval.
Contrôle qualité et tests analytiques de l'API amoxicilline
Chaque lot publié est testé par rapport aux spécifications applicables pour garantir une qualité de matière première de haute qualité :
- Test HPLC : méthode quantitative primaire pour vérifier la puissance de l'amoxicilline et confirmer la conformité à la spécification de pureté supérieure ou égale à supérieure ou égale à 98 %.
- Tests d'identité : confirme l'identité chimique à l'aide de méthodes analytiques validées et d'étalons de référence certifiés.
- Substances associées : évalue et contrôle les produits de dégradation pertinents (y compris les acides pénicilloïques) pour soutenir la stabilité et la sécurité des API.
- Teneur en humidité : tests rigoureux de la teneur en eau, un paramètre essentiel pour maintenir la stabilité de la forme trihydratée pendant le stockage.
Quelles formes posologiques vétérinaires peuvent être préparées avec l’API d’amoxicilline ?
Les propriétés physiques de la poudre brute prennent en charge plusieurs processus de fabrication de formes posologiques vétérinaires orales, sous réserve de la conception de la formulation et de l’approbation réglementaire locale :
- Poudres solubles : utilisées dans les formulations vétérinaires éligibles conçues pour l'administration par voie aqueuse-dans l'élevage.
- Suspensions orales : Convient au développement de formulations nécessitant une distribution constante de particules pour un dosage uniforme.
- Comprimés et capsules : Prend en charge les exigences d’uniformité du contenu dans les formes posologiques solides pour les applications sur les animaux de compagnie et le bétail.
- Formulations de prémélanges éligibles : utilisées lorsque cela est permis par la formulation vétérinaire applicable et le cadre réglementaire pour la gestion de la santé du troupeau.
Pourquoi choisir HDM BIO comme fournisseur d'API d'amoxicilline ?
HDM BIO est un-fabricant d'API vétérinaires basé en Chine qui soutient les fabricants de produits pharmaceutiques vétérinaires avec des matières premières d'amoxicilline-de qualité contrôlée.
- Documentation complète sur les lots : un COA spécifique au lot, des données analytiques HPLC et des FDS/MSDS sont fournis avec chaque expédition pour prendre en charge vos systèmes qualité.
- Gestion alignée sur les BPF{{0} : des procédures standardisées et des enregistrements de lots complets permettent une traçabilité complète de la production.
- Approvisionnement en vrac évolutif : nous répondons à des exigences allant des échantillons d'évaluation en laboratoire aux -quantités commerciales en vrac à grande échelle.
- Assistance réglementaire à l'exportation : nous fournissons les documents commerciaux et d'expédition requis pour faciliter le dédouanement du pays de destination.
FAQ sur l’API de l’amoxicilline
1. A quoi sert l’amoxicilline en médecine vétérinaire ?
Poudre d'amoxicillineest une API d'antibiotique -lactamine utilisée pour fabriquer des produits anti-anti-infectieux contre les infections bactériennes sensibles chez le bétail, la volaille et les animaux de compagnie.
2. Comment l’amoxicilline agit-elle contre les bactéries ?
Il inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne en se liant aux protéines de liaison à la pénicilline-, entraînant la perturbation de l'intégrité de la paroi cellulaire et la mort des bactéries sensibles.
3. Quelles bactéries l’amoxicilline cible-t-elle ?
L'amoxicilline est active contre une variété de bactéries Gram-positives et certaines bactéries Gram-négatives, sous réserve de la sensibilité bactérienne et des approbations réglementaires locales.
4. L’amoxicilline est-elle sans danger pour le bétail ?
L'amoxicilline est largement utilisée chez le bétail sous surveillance vétérinaire autorisée. Les délais de sécurité, de dosage et d'attente sont définis par le produit fini approuvé et les réglementations locales.
5. Quelle est la différence entre l’amoxicilline et l’amoxicilline trihydratée ?
Amoxicilline trihydratéeest une forme cristalline stable couramment utilisée dans la fabrication vétérinaire. Il s'agit du formulaire associé au CAS 26787-78-0 pour cette spécification de produit.
6. Quel est le numéro CAS de l’amoxicilline ?
Le numéro d’enregistrement CAS de l’amoxicilline trihydratée est 26787-78-0.
7. Où puis-je acheter l’API d’amoxicilline en gros ?
Les acheteurs pharmaceutiques vétérinaires B2B qualifiés peuvent se procurer de l’API d’amoxicilline en vrac auprès de fabricants spécialisés comme HDM BIO. Nous fournissons un approvisionnement évolutif avec une documentation analytique et d’exportation complète.
usine



Certificats


Expédition et emballage

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Poudre d'amoxicillineest fourni pour la fabrication de produits pharmaceutiques vétérinaires, le développement de formulations, l'évaluation en laboratoire et l'approvisionnement en gros B2B.
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- Spécification actuelle du produit
- Aperçu du COA spécifique à un lot-
- Informations analytiques HPLC
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- Devis groupé formel
- Options d'emballage personnalisées
- Prise en charge de la documentation d'exportation
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