Poudre de cimétidine

 

 

• Médecine humaine : utilisé dans la recherche et les formulations liées à l'ulcère gastrique, à l'ulcère duodénal, au RGO, à l'œsophagite par reflux, au syndrome de Zollinger-Ellison et aux troubles d'hypersécrétion d'acide gastrique.
• Applications vétérinaires : utilisé pour l'ulcère gastrique, la gastrite, les affections liées au reflux-et les troubles de l'acide gastrique chez les chiens, les chats et les chevaux.
• Recherche sur les interactions médicamenteuses : appliquée aux études d'inhibition du CYP450, aux modèles d'interactions médicamenteuses-médicamenteuses et à la recherche pharmacocinétique.
• Recherche pharmacologique : utilisé dans les études sur la sécrétion d'acide gastrique, les mécanismes des récepteurs H2, la modulation immunitaire et les effets antiandrogènes.
• Fabrication pharmaceutique : sert de matière première pour les comprimés, les solutions orales, les préparations composées et autres formes posologiques.

 

 

Chaque lot est soumis à un contrôle qualité en plusieurs-étapes avant sa libération afin de vérifier l'identité, la pureté et les principaux attributs de qualité.

 

CQ des matières premières → Contrôle du processus - → Test HPLC → Vérification de l'identité IR → Détermination du point de fusion → Perte au séchage → Résidu au feu → Substances associées (HPLC) → Métaux lourds → Solvants résiduels → Test de stérilité (qualité injectable) → Test d'endotoxines bactériennes (LAL, qualité injectable) → Libération finale du lot

 

Les évaluations clés comprennent le test HPLC (supérieur ou égal à 98 %), l'identité IR, le point de fusion, la perte au séchage, les résidus au feu, les substances apparentées, les métaux lourds, les solvants résiduels et, pour la qualité injectable : les tests de stérilité et d'endotoxines bactériennes (LAL). Chaque lot commercial est soutenu par un COA spécifique au lot-et une documentation analytique pertinente pour le contrôle qualité entrant et la qualification des fournisseurs.

 

 

Le prix de gros de la poudre de cimétidine dépend de plusieurs facteurs clés :

• Coûts des matières premières : les dérivés de l’imidazole et les matières premières cyanoguanidine influencent directement les dépenses de fabrication.
• Pureté et qualité : la qualité injectable (stérile, contrôlée par les endotoxines-, supérieure ou égale à 98 %) offre une prime significative par rapport à la qualité orale/technique.
• Spécifications de stérilité et d'endotoxines : le traitement aseptique et les lots testés LAL-pour injection entraînent des coûts de production plus élevés.
• Conformité réglementaire et certification : l'API standard GMP-avec un COA cohérent exige un prix plus élevé.
• Volume des commandes : les-contrats pharmaceutiques à grande échelle bénéficient de remises plus importantes par-kilogramme.
• Logistique et géographie : les emballages-protégés contre la lumière/résistant à l'humidité-et la conformité douanière ajoutent au coût au débarquement.

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• Haute-pureté (supérieure ou égale à 98 % / typique 99 %) première API-de-antagoniste des récepteurs H2 de sa classe pour la recherche sur les comprimés, les sirops et les formulations injectables
• Point de fusion constant vérifié, faibles substances associées et qualité fiable
• Profil multi-pharmacologique unique : forte inhibition du CYP450, effets antiandrogènes et immunomodulateurs
• Aucun problème d'impureté de nitrosamine NDMA (contrairement à la ranitidine)
• Production alignée sur les BPF-, système qualité certifié ISO et HACCP
• Traçabilité complète des lots et documentation complète (COA, MSDS, HPLC, stérilité, LAL)
• Approvisionnement flexible : échantillons en kilogrammes jusqu'à-commandes API groupées au niveau de la tonne
• Exportation mondiale vers 70+ pays avec assistance douanière complète

 

 

• Emballage : sacs en aluminium pour les échantillons et-fûts en fibre résistants à l'humidité pour les commandes groupées.
• Emballage personnalisé : étiquetage OEM disponible.
• Documents d'expédition : COA, MSDS/SDS, facture commerciale, liste de colisage et documentation douanière disponibles selon les exigences de la commande.
• Stockage : conserver hermétiquement fermé dans un environnement frais, sec et protégé de la lumière. Durée de conservation : 24 mois.
• Manipulation : Pour usage pharmaceutique/vétérinaire comme matière première uniquement ; pas pour une administration clinique directe.

 

 

Q1 : Qu’est-ce que la poudre de cimétidine ?

R : La cimétidine est le premier antagoniste des récepteurs de l'histamine H2 (H2RA)-de-classe, commercialisé à l'origine sous le nom de Tagamet dans les années 1970. Il bloque de manière compétitive les récepteurs H2 sur les cellules pariétales gastriques, réduisant ainsi la sécrétion basale et stimulée d'acide gastrique. Utilisé pour l'ulcère gastrique/duodénal, le RGO, le syndrome de Zollinger-Ellison. De manière unique, il s’agit d’un puissant inhibiteur du CYP450, qui a des effets antiandrogènes (gynécomastie) et une activité immunomodulatrice. Aucun souci de NDMA.

 

Q2 : Quel est le numéro CAS ?

A : 51481-61-9 (base gratuite) ; sel de chlorhydrate CAS 70059-30-2.

 

Q3 : Comment agit la cimétidine ?

R : Il antagonise de manière compétitive et réversible les récepteurs de l'histamine H2 sur les cellules pariétales gastriques, réduisant ainsi l'activation de l'AMPc et de la pompe à protons, diminuant ainsi la production, le volume et la pepsine d'acide gastrique. Cela n’affecte pas la vidange gastrique. Il inhibe également fortement le CYP450 (1A2, 2C9, 2D6, 3A4), réduit le flux sanguin hépatique et antagoniste des récepteurs androgènes. Biodisponibilité orale ~ 60 à 70 % ; demi-vie-vie ~2 h ; une utilisation continue entraîne une tolérance.

 

Q4 : À quoi sert la cimétidine ?

R : Humain : ulcère gastrique/duodénal, RGO, Zollinger-Ellison, gastrinome, hyperacidité de la mastocytose, prophylaxie des ulcères de stress. Vétérinaire : ulcère gastrique canin/gastrite chronique (Zitac vet), reflux félin, EGUS équin. Recherche : modèles d'interactions médicamenteuses CYP450, immunologie/oncologie (amélioration des cellules T-), endocrinologie (antiandrogène), modèles d'ulcères gastro-intestinaux.

 

Q5 : La cimétidine présente-t-elle des problèmes de NDMA comme la ranitidine ?

R : Non. Contrairement à la ranitidine (qui a été retirée des marchés américain et européen en 2020 en raison de l'impureté NDMA nitrosamine), la cimétidine n'a pas de problème connu de formation de NDMA. Sa structure cyclique imidazole est chimiquement stable et ne se dégrade pas en nitrosamines dans des conditions normales de stockage.

 

Q6 : Quelles sont les principales interactions médicamenteuses avec la cimétidine ?

R : La cimétidine inhibe fortement les CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 et CYP3A4 et réduit le flux sanguin hépatique. Il augmente les niveaux de : warfarine (risque de saignement), théophylline (toxicité), phénytoïne (toxicité sur le SNC), lidocaïne, quinidine, propranolol, métoprolol, benzodiazépines (diazépam), inhibiteurs calciques et antidépresseurs tricycliques. Un ajustement de la dose ou une surveillance thérapeutique est nécessaire lors de la co-administration de ces médicaments.

 

Q7 : Quelle pureté fournissez-vous ?

A : standard supérieur ou égal à 98,0 % HPLC ; résultat de lot typique 99 %. Qualité injectable avec spécifications de stérilité et d’endotoxines disponibles sur demande.

 

Q8 : Où puis-je l’acheter en Chine ?

R : HDM BIO fournit du vracPoudre de cimétidineavec COA par lots et support à l’exportation mondiale.

 

Q9 : Y a-t-il des problèmes de sécurité ?

R : La poudre de cimétidine est généralement bien tolérée. Les effets secondaires courants comprennent des maux de tête, des étourdissements, de la diarrhée, de la constipation et des éruptions cutanées. L'utilisation à long-terme ou à forte-dose peut provoquer des effets antiandrogènes, tels que la gynécomastie et une réduction de la libido. Les réactions rares comprennent la confusion, les modifications des enzymes hépatiques, les anomalies des cellules sanguines et la bradycardie. En raison de la forte inhibition du CYP450, la cimétidine peut interagir avec de nombreux médicaments. Un ajustement posologique est recommandé en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

 

Q10 : La cimétidine est-elle toujours utilisée en médecine vétérinaire ?

R : Oui. La cimétidine est toujours utilisée dans la recherche vétérinaire et dans certaines applications cliniques pour l'ulcère gastrique, la gastrite et les troubles liés à l'acide- chez les chiens, les chats et les chevaux. Cependant, les nouveaux anti-H2 tels que la famotidine sont souvent préférés car ils ont moins d'interactions médicamenteuses, une puissance plus élevée et une durée d'action plus longue.

 

 

• COA et MSDS spécifiques à un lot-
• Certifications BPF et ISO
• Prix ​​de gros personnalisés
• Échantillons de recherche disponibles