Sulfate de colistine API CAS 1264-72-8|Fabricant d'antibiotiques vétérinaires Chine
Points de vente clés
- Spécification de qualité API avec COA spécifique au lot disponible pour chaque expédition
- Approvisionnement flexible : échantillons, lots pilotes et commandes commerciales groupées
- Documentation complète : COA, rapports de tests officinaux, FDS/MSDS et spécifications du produit
- Approvisionnement direct en usine avec traçabilité complète des lots et contrôle qualité strict
- Qualité de poudre stable grâce à une fermentation, une purification et une cristallisation contrôlées
- Emballage scellé résistant à l'humidité et service d'exportation mondial
- Prix de gros compétitifs pour les fabricants de formulations pharmaceutiques et vétérinaires
Quelle est la matière première du sulfate de colistine ?
Poudre de sulfate de colistine(CAS 1264‑72‑8) est une matière première antibactérienne de classe polypeptidique obtenue par fermentation microbienne, également connue sous le nom de polymyxine E. Cette poudre cristalline hygroscopique blanche est facilement soluble dans l'eau et présente une puissante activité bactéricide contre les agents pathogènes à Gram négatif, largement utilisée pour la fabrication de préparations vétérinaires finies.
Cette matière première est exclusivement destinée à la production de formulations vétérinaires en aval et ne peut pas être administrée directement aux animaux. Pour les acheteurs vétérinaires, la vérification des achats de base comprend l’identité CAS, la valeur de l’activité biologique, le profil d’impuretés et la perte au séchage avant la confirmation de la commande groupée. HDM BIO fournit des lots cohérents dePoudre de sulfate de colistineavec des dossiers analytiques complets pour soutenir les audits de qualification des fournisseurs.
À quoi sert la matière première sulfate de colistine ?
La matière première sulfate de colistine est une matière première antibactérienne polypeptidique ciblant les bactéries Gram-négatives sensibles. Tous les produits finis fabriqués à partir de cette matière première doivent être conformes aux normes réglementaires vétérinaires locales.
Formulations orales de poudre soluble : matière première de base pour la poudre orale soluble contre les infections bactériennes gastro-intestinales à Gram négatif chez le porc et la volaille. Intermédiaires de prémélanges vétérinaires : intermédiaire technique pour la production de prémélanges vétérinaires autorisée en vertu des réglementations régionales autorisées. Intermédiaire de R&D pharmaceutique : matière première pour le développement de produits finis antibactériens à base de polypeptides. Projets de formulation sur mesure pour les élevages ciblant les infections à E. coli, Salmonella et Pseudomonas aeruginosa.
Comment agit le sulfate de colistine ?
Le sulfate de colistine exerce une activité bactéricide en perturbant la structure de la membrane externe bactérienne :
Liaison LPS : se lie au composant lipide A du lipopolysaccharide sur la membrane externe des bactéries Gram négatives. Déstabilisation de la membrane : déplace les cations divalents, détruit la stabilité de la membrane externe et augmente la perméabilité de la paroi cellulaire. Fuite de contenu cellulaire : Déclenche une fuite de substances intracellulaires et induit la mort bactérienne.
Il offre un effet puissant contre la plupart des bactéries à Gram négatif ; la plupart des bactéries à Gram positif ne sont pas sensibles.
Fabrication de matières premières et contrôle qualité du sulfate de colistine
HDM BIO exécute un flux de travail de contrôle qualité complet pour la matière première de sulfate de colistine :
- Inspection des matières premières : les milieux de culture de fermentation et les intermédiaires effectuent des contrôles d'identité et de pureté avant le lancement de la production. Fermentation microbienne : paramètres de fermentation strictement contrôlés pour la biosynthèse de la colistine.
- Purification en plusieurs étapes et formation de sels de sulfate : ultrafiltration, raffinage par échange d'ions et traitement de formation de sel pour respecter les limites d'impuretés de qualité vétérinaire.
- Cristallisation et séchage sous vide : cristallisation régulée et séchage à basse température pour contrôler la taille des particules et la teneur en humidité.
- Broyage et tamisage : traitement de taille de particule réglable pour répondre aux diverses exigences du processus de formulation.
- La production suit des procédures de contrôle de qualité pour les matières premières à usage vétérinaire afin de garantir une cohérence stable d'un lot à l'autre.
Contrôle de qualité et tests analytiques des matières premières de sulfate de colistine
Chaque lot de production fini est soumis à des tests officinaux complets avant sa sortie en usine :
- Test d'analyse d'activité : test quantitatif primaire pour vérifier les spécifications officinales de chaque lot.
- Confirmation d'identité : correspondance avec l'étalon de référence certifié en sulfate de colistine.
- Test de substances associées : contrôle les impuretés liées au processus conformément aux limites officinales.
- Perte au séchage : tests d'humidité rigoureux pour éviter la dégradation de la poudre lors d'un stockage à long terme.
- Inspection du pH et des caractéristiques physiques : test de pH en solution aqueuse et évaluation de l'apparence pour vérifier la compatibilité avec le traitement de la formulation.
Quelles formulations finies peuvent être produites avec la matière première sulfate de colistine ?
Des propriétés chimiques stables et une solubilité favorable dans l'eau soutiennent plusieurs voies de production :
- Poudres hydrosolubles : poudre soluble par voie orale pour la thérapie antibactérienne gastro-intestinale du bétail.
- Intermédiaires de prémélanges vétérinaires : matière première technique pour la fabrication de prémélanges alimentaires pour animaux.
- Intermédiaires de R&D sur mesure pour les fabricants de santé animale.
Pourquoi choisir HDM BIO comme fabricant de matières premières de sulfate de colistine en Chine ?
HDM BIO est un fabricant de source directe spécialisé dans les matières premières vétérinaires de classe polypeptidique, différent des intermédiaires commerciaux, offrant des avantages tangibles en matière d'approvisionnement :
- Avantage de l'approvisionnement direct en usine : pas de majoration intermédiaire, capacité de production stable, lots flexibles allant des échantillons de laboratoire aux commandes groupées en conteneurs complets.
- Traçabilité complète des lots : conservez le journal de production complet et les enregistrements de contrôle qualité en cours de processus pour chaque lot pour les audits des fournisseurs tiers.
- Documentation d'exportation complète : ensemble complet de documents commerciaux, douaniers et d'inspection pour le dédouanement transfrontalier des matières premières.
- Support analytique complet : COA par lots, rapports de tests officinaux, FDS/MSDS fournis gratuitement pour l'examen de la qualité interne de l'acheteur.
- Approvisionnement en vrac évolutif : prenez en charge les échantillons de laboratoire, les lots pilotes et les commandes commerciales de gros volumes avec des délais de livraison fixes.
- Solutions d'emballage personnalisées : sacs en aluminium résistants à l'humidité et fûts en fibre avec étiquetage OEM disponibles.
FAQ sur les matières premières de sulfate de colistine
1. À quoi sert la matière première de sulfate de colistine ?
La matière première de sulfate de colistine est une matière première technique antibactérienne polypeptidique, destinée à la fabrication de formulations finies antibactériennes vétérinaires, et non à une administration directe sur les animaux.
2. Quel est le numéro CAS du sulfate de colistine ?
Le numéro de registre CAS officiel est1264‑72‑8. Tous les lots de production correspondent strictement à cette identité CAS.
3. Contre quelles bactéries le sulfate de colistine est-il efficace ?
Principalement actif contre les bactéries à Gram négatif telles que E. coli, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa ; la plupart des souches Gram positives sont insensibles.
4. Quelles spécifications fournissez-vous pour la matière première de sulfate de colistine ?
HDM BIO fournit une matière première de sulfate de colistine de qualité pharmaceutique vétérinaire ; L'activité réelle du lot et les données sur les impuretés sont affichées sur le COA officiel du lot.
5. Quelles sont les conditions de stockage requises ?
Conserver dans un récipient scellé dans des conditions fraîches et sèches, éviter la chaleur et l'humidité excessives ; le produit est hygroscopique, conserver à l’abri de l’humidité.
6. Puis-je obtenir un COA avant un achat groupé ?
Les fabricants vétérinaires qualifiés peuvent demander le COA du dernier lot et les rapports de tests officinaux pour une évaluation gratuite avant les commandes commerciales.
7. Quelles options d'emballage sont disponibles ?
Sacs en aluminium pour échantillons de laboratoire, conteneurs scellés pour petits lots et fûts en fibre résistant à l'humidité de 25 kg ; Étiquetage OEM personnalisé pris en charge.
8. Prenez-vous en charge l’expédition dans le monde entier ?
Oui, des documents d’exportation complets sont fournis aux acheteurs mondiaux de matières premières vétérinaires.
usine
Certificats
Expédition et emballage
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Poudre de sulfate de colistineest conservé en stock stable pour les entreprises de santé vétérinaire pour les achats en gros et la R&D en matière de formulation.
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- Informations analytiques HPLC
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- Devis groupé formel
- Options d'emballage personnalisées
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