Benzylpénicilline Potassium CAS 113-98-4|Fabricant d'API d'antibiotiques pharmaceutiques de haute pureté et fournisseur en vrac Chine
Points de vente clés
✓ Pénicilline naturelle originale - découverte pour la première fois -antibiotique lactame
✓ Étroit-Spectre Gram-Couverture positive - Streptocoques, Pneumocoques, Clostridies
✓ -Inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire des lactames - Bactéricide contre les bactéries en division
✓ -Sel de potassium soluble dans l'eau - Formulation injectable IM/IV prête
✓ Activité Anaérobie + Synergie Avec Les Aminoglycosides
✓ Antibiotique de référence classique - largement utilisé en pratique vétérinaire
Qu'est-ce que la poudre de pénicilline de potassium ?
Poudre de pénicilline de potassiumest le sel de potassium de la benzylpénicilline (pénicilline G), un antibiotique naturel -lactame produit par fermentation. Il s'agit d'une pénicilline à spectre étroit-, principalement active contre les bactéries Gram-positives sensibles et certains organismes Gram-négatifs.
En médecine vétérinaire, la poudre de pénicilline de potassium est largement utilisée comme matière première pour les formulations ciblant les infections bactériennes sensibles, notamment les infections streptococciques, les infections respiratoires, la mammite, l'érysipèle et d'autres maladies bactériennes chez le bétail et les animaux de compagnie. En raison de sa faible stabilité acide, la pénicilline G ne convient pas à une administration orale et est généralement formulée pour une utilisation par injection.
En tant qu'antibiotique -lactame, il est sensible à la dégradation de la -lactamase, ce qui limite son activité contre les souches bactériennes résistantes. Les réactions d'hypersensibilité constituent la principale préoccupation en matière de sécurité, et un contrôle qualité et une conformité réglementaire appropriés sont requis pour les applications pharmaceutiques.
Comment fonctionne la poudre de pénicilline de potassium ?
Poudre de pénicilline de potassiumagit en ciblant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Son -anneau lactame se lie aux protéines de liaison à la pénicilline-(PBP), en particulier aux transpeptidases responsables de la liaison croisée-des peptidoglycanes, bloquant ainsi la formation appropriée de la paroi cellulaire.
Cette perturbation affaiblit la paroi cellulaire bactérienne et provoque une lyse osmotique, entraînant une activité bactéricide contre les bactéries sensibles en division active. En raison de son mécanisme, la pénicilline G est principalement efficace contre les bactéries Gram-positives à croissance rapide et certains organismes Gram-négatifs sensibles.
Son activité peut être réduite par les bactéries productrices de -lactamase-, qui hydrolysent le cycle -lactame et provoquent une résistance. Par conséquent, il est principalement utilisé pour les souches bactériennes sensibles dans le développement de formulations pharmaceutiques et vétérinaires.
Quelles sont les applications de la poudre de pénicilline de potassium ?
- Infections équines : traitement de première intention-des infections streptococciques (Streptococcus equi - strangles), du tétanos, du charbon, de la péripneumonie et d'autres infections respiratoires et systémiques sensibles à Gram-positifs.
- Infections bovines : Utilisé pour la mammite (intramammaire et systémique), la pneumonie, la septicémie, le tétanos, le charbon et les maladies clostridiennes chez les bovins.
- Infections porcines : traitement de l'érysipèle (Erysipelothrix rhusiopathiae), des infections streptococciques, de la pneumonie et de la leptospirose chez le porc.
- Infections canines et félines : Utilisé pour les infections streptococciques et staphylococciques sensibles, le tétanos, la leptospirose, la maladie de Lyme (Borrelia burgdorferi) et les infections anaérobies.
- Petits ruminants et volailles : Utilisé pour la mammite, la septicémie et les maladies clostridiennes chez les moutons et les chèvres ; moins couramment utilisé chez la volaille en raison de l'administration par injection-uniquement.
Quelle est la différence entre la pénicilline G potassium et la pénicilline G sodique ?
| Fonctionnalité | Pénicilline G Potassium | Pénicilline G sodique |
|---|---|---|
| CAS | 113-98-4 | 69-57-8 |
| Formule moléculaire | C₁₆H₁₇KN₂O₄S | C₁₆H₁₇N₂NaO₄S |
| Poids moléculaire | 372.48 | 356.37 |
| Cation | Potassium (K⁺) | Sodium (Na⁺) |
| Charge de potassium | Plus élevé (1,7 mEq K par million d'UI) | Aucun |
| Charge de sodium | Aucun | Plus haut |
| Utilisation d'un bolus IV | Prudence en cas d'insuffisance rénale / hyperkaliémie | Préféré pour les fortes doses IV |
| Équivalence clinique | Activité antibactérienne équivalente | Activité antibactérienne équivalente |
| Utilisation vétérinaire typique | Forme IM/IV la plus courante | Utilisé lorsque la charge de sodium est préférée |
Comment la pénicilline G se compare-t-elle aux autres pénicillines vétérinaires ?
| Fonctionnalité | Pénicilline G | Ampicilline | Amoxicilline | Cloxacilline |
|---|---|---|---|---|
| CAS (potassium/sodium) | 113-98-4 | 69-53-4 | 26787-78-0 | 7081-44-9 |
| Spectre | Étroit (Gram+) | Large (Gram+ & Gram-) | Large (Gram+ & Gram-) | Étroit (résistant à la pénicillinase-) |
| Acide-Stable | Non (injection uniquement) | Oui (oral) | Oui (oral) | Oui (oral) |
| -Résistant aux lactamases | Non | Non | Non | Oui |
| Activité anaérobie | Oui | Modéré | Modéré | Faible |
| Utilisation vétérinaire typique | Cheval, bovin, porc, chien/chat | Toutes espèces, orale | Toutes espèces, orale | Mastite, infections à staphylocoques |
Comment la poudre de pénicilline de potassium est-elle fabriquée ?
La poudre de pénicilline de potassium est fabriquée par fermentation immergée de Penicillium chrysogenum, suivie d'une extraction, d'une purification, d'une formation de sel de potassium et d'un traitement stérile/-stérile.
CQ des matières premières → Fermentation immergée (Penicillium chrysogenum) → Filtration et extraction → Purification (extraction par solvant / chromatographie) → Formation de sel de potassium → Cristallisation → Séchage → Broyage → Tamisage → CQ final → Emballage
HDM BIO contrôle les paramètres clés de fermentation, d’extraction, de formation de sel et de cristallisation pour maintenir une puissance, une pureté et une qualité de lot constantes.
Spécifications de qualité
| Article de test | Standard | Résultat typique |
|---|---|---|
| Apparence | Poudre blanche à-blanc cassé | Cohérent |
| Puissance (essai biologique) | Supérieur ou égal à 1 598 UI/mg | 1620 UI/mg |
| Dosage (HPLC) | Supérieur ou égal à 98 % | 99.0% |
| Identité (IR) | Conforme à la norme de référence | Confirmé |
| Rotation spécifique | +270 degré à +300 degré | +285 diplôme |
| pH (solution à 6 %) | 5.5–7.5 | 6.5 |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 1,0% | 0.4% |
| Résidus à l'allumage | Inférieur ou égal à 0,5% | Conforme |
| Métaux lourds | Inférieur ou égal à 10 ppm | Conforme |
| Substances associées | Dans les spécifications | Passer |
| Endotoxine (qualité stérile) | Dans les spécifications | Passer |
Quels tests de contrôle qualité sont effectués pour la poudre de pénicilline de potassium ?
Chaque lot est soumis à un contrôle qualité en plusieurs -étapes avant sa libération afin de vérifier son identité, sa puissance, sa pureté et sa sécurité.
CQ des matières premières → Contrôle du processus - → Test HPLC → Vérification d'identité IR → Test de puissance microbiologique (UI/mg) → Rotation spécifique → Substances associées (HPLC) → Perte au séchage → Métaux lourds → Résidu par inflammation → Test de pH → Endotoxine (qualité stérile) → Solvants résiduels → Libération du lot final
Les évaluations clés comprennent l'identification par spectroscopie infrarouge (IR), l'analyse du contenu actif HPLC, l'analyse de l'activité microbiologique (UI/mg), la rotation spécifique, l'analyse des substances associées, la perte au séchage, les limites de métaux lourds, les résidus au feu, le pH, les endotoxines (pour la qualité stérile) et les tests de solvants résiduels. Chaque lot commercial est soutenu par un COA spécifique au lot-et une documentation analytique pertinente pour le contrôle qualité entrant et la qualification des fournisseurs.
Quels facteurs affectent le prix de gros de la poudre de pénicilline de potassium ?
Poudre de pénicilline de potassiumles prix de gros dépendent de plusieurs facteurs clés :
- Coûts de fermentation : La fermentation submergée du Penicillium chrysogenum, y compris les matières premières, l'énergie et l'extraction en aval, influence directement les dépenses de fabrication.
- Pureté et qualité : puissance supérieure (supérieure ou égale à 1 598 UI/mg), qualité stérile et lots contrôlés par les endotoxines-commandent des primes par rapport à la qualité industrielle non-stérile.
- Conformité réglementaire et certification : les lots d'API standard GMP-avec un COA cohérent et une documentation d'exportation complète exigent un prix plus élevé.
- Volume des commandes : les-contrats pharmaceutiques à grande échelle bénéficient de remises par-kilogramme plus importantes que les commandes spécialisées en petits-lots.
- Logistique et géographie : l'expédition sous chaîne du froid, les emballages de protection contre la lumière et la conformité douanière ajoutent au coût au débarquement.
Contactez HDM BIO pour obtenir un devis actuel et une tarification basée sur le volume-.
Pourquoi choisir HDM BIO comme fournisseur de poudre de pénicilline de potassium ?
- Antibiotique -lactamine naturel de haute-pureté (supérieur ou égal à 98 % / supérieur ou égal à 1 598 UI/mg) à l'efficacité prouvée
- Couverture Gram positive à-spectre étroit-agent de première intention--contre les infections streptococciques, clostridiennes et anaérobies
- Sel de potassium soluble dans l'eau-convient aux formulations injectables IM/IV
- Production alignée sur les BPF-, système qualité certifié ISO et HACCP
- Traçabilité complète des lots et documentation complète (COA, MSDS, HPLC, test d'activité)
- Approvisionnement flexible : échantillons du gramme à la tonne-commandes groupées
- Exportation mondiale vers 70+ pays avec assistance douanière complète
Emballage en vrac, expédition et stockage
- Emballage : sacs en aluminium pour les échantillons et-fûts en fibre résistants à l'humidité pour les commandes groupées.
- Emballage personnalisé : étiquetage OEM disponible.
- Documents d'expédition : COA, MSDS/SDS, facture commerciale, liste de colisage et documentation douanière disponibles selon les exigences de la commande.
- Stockage : conserver hermétiquement fermé dans un environnement frais, sec et protégé de la lumière. Durée de conservation : 24 mois.
- Manipulation : Pour usage vétérinaire uniquement ; pas pour une administration clinique directe.
Foire aux questions sur la poudre de pénicilline de potassium
Q1 : Qu’est-ce que la poudre de pénicilline de potassium ?
R : Le sel de potassium de la benzylpénicilline (pénicilline G), l'antibiotique naturel original -lactame, utilisé pour les infections bactériennes sensibles à Gram-positives dans la pratique vétérinaire.
Q2 : Quel est le numéro CAS ?
A : 113-98-4 (sel de potassium) ; la pénicilline G sodique est 69-57-8.
Q3 : Comment agit la pénicilline G ?
R : Son -anneau lactame se lie de manière irréversible aux DD-transpeptidases bactériennes (PBP), inhibant les liaisons croisées-des peptidoglycanes et la synthèse de la paroi cellulaire, provoquant la lyse osmotique des bactéries en division.
Q4 : La pénicilline G est-elle efficace contre les bactéries Gram-négatives ?
R : Il possède un spectre étroit -, principalement des organismes Gram-positifs et anaérobies. Seules quelques espèces Gram-négatives (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae) sont sensibles aux concentrations habituelles.
Q5 : La pénicilline G peut-elle être administrée par voie orale ?
R : Non. La pénicilline G est instable aux acides et détruite par l'acide gastrique. Elle doit donc être administrée par injection intramusculaire ou intraveineuse.
Q6 : Quels documents sont fournis avec chaque lot ?
R : COA spécifique au lot-, rapport HPLC, enregistrements d'identité IR, test d'activité microbiologique (UI/mg), données de rotation spécifiques, MSDS/SDS et documentation d'exportation pertinente.
Q7 : Quelle pureté fournissez-vous ?
A : Standard Supérieur ou égal à 98 % HPLC / Supérieur ou égal à 1 598 UI/mg de puissance. Qualités stériles et supérieures disponibles sur demande.
Q8 : Où puis-je l’acheter en Chine ?
R : HDM BIO fournit de la poudre de pénicilline de potassium en vrac avec un COA par lots et un support à l'exportation mondiale.
Q9 : Combien coûte la poudre de pénicilline de potassium ?
R : Le prix de gros dépend des coûts de fermentation, de la pureté/qualité, de la conformité réglementaire, du volume des commandes et de la-logistique de la chaîne du froid. Contactez HDM BIO pour un devis actuel.
Q10 : La pénicilline G est-elle sûre ?
R : La pénicilline G comporte un risque important de réactions d’hypersensibilité, notamment d’anaphylaxie. Il est fourni uniquement comme matière première vétérinaire/pharmaceutique ; Un dépistage approprié et une préparation aux situations d’urgence sont essentiels avant toute utilisation clinique. Pas pour une administration clinique directe.
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