Fabricant d'API de chlorhydrate de bromhexine Chine|Supérieur ou égal à 98 % de poudre pharmaceutique expectorante mucolytique CAS 611-75-6
Points de vente clés
✓ Double-action mucolytique - sécrétolytique (réduction de la viscosité) + sécrétomotrice (amélioration de la clairance ciliaire)
✓ Casse les fibres de glycoprotéines acides - Réduit la viscosité du mucus bronchique épais et collant
✓ Antibiotic Synergy - Increases Bronchial Mucus Antibiotic Concentrations >2 × (par exemple, oxytétracycline)
✓ Large marge de sécurité - Effets secondaires minimes, bien-tolérés par toutes les espèces
✓ Multi-Espèces Mucolytiques Vétérinaires - Bovins, Chevaux, Porcs, Chiens, Chats, Volailles (CRD, Bronchite, Bronchopneumonie)
✓ Plante-Mucolytique synthétique dérivé de - dérivé de la vasicine (Adhatoda vasica), établi depuis 1963
Qu'est-ce que la poudre de chlorhydrate de bromhexine ?
Poudre de chlorhydrate de bromhexine(C₁₄H₂₁Br₂ClN₂, MW 412,59) est un agent mucolytique synthétique dérivé de la vasicine, un alcaloïde présent dans leAdhatoda vasica(noix de malabar). Il a une double action sécrétolytique et sécrétomotrice : il réduit la viscosité du mucus en décomposant les réseaux de fibres glycoprotéiques acides dans les sécrétions bronchiques épaisses et améliore la clairance mucociliaire en stimulant l'activité épithéliale ciliaire. Il augmente également la sécrétion de mucus séreux, rendant les mucosités plus fines et plus faciles à expulser.
Il est largement utilisé comme matière première pharmaceutique et vétérinaire pour la bronchite chronique, la bronchectasie, l'asthme à mucus visqueux et les infections respiratoires chez l'homme, et comme adjuvant mucolytique chez les bovins, les chevaux, les porcs, les chiens, les chats et la volaille (maladie respiratoire chronique, bronchite infectieuse, bronchite, bronchopneumonie). Lorsqu'il est associé à des antibiotiques (par exemple, l'oxytétracycline), il augmente de plus de 2 fois les concentrations d'antibiotiques dans le mucus bronchique, renforçant ainsi l'efficacité antimicrobienne.
Comment fonctionne la poudre de chlorhydrate de bromhexine ?
La poudre de chlorhydrate de bromhexine exerce des effets mucolytiques par le biais de deux mécanismes complémentaires. Premièrement, en tant qu'agent sécrétolytique, il stimule les glandes muqueuses respiratoires pour augmenter la sécrétion séreuse (aqueuse) et détruit le réseau de fibres glycoprotéiques acides qui confèrent aux crachats mucoïdes leur viscosité caractéristique ; il augmente également l'activité lysosomale, améliorant ainsi l'hydrolyse des polymères acides de mucopolysaccharides. Deuxièmement, en tant qu'agent sécrétomoteur, il améliore l'activité ciliaire trachéobronchique, accélérant la clairance mucociliaire - la « bande transporteuse » naturelle qui déplace le mucus vers le haut pour l'expulsion.
Parce quePoudre de chlorhydrate de bromhexineaugmente à la fois le volume de mucus et la pénétration des antibiotiques dans les sécrétions bronchiques, il est souvent utilisé en complément du traitement antimicrobien dans les infections respiratoires. Il présente une large marge de sécurité et des effets secondaires minimes. Il est moins efficace dans la bronchite purulente où la viscosité du mucus dépend davantage de l'ADN que des glycoprotéines. Il n'est pas recommandé en cas de toux sèche et non productive. Le métabolisme est hépatique ; l'excrétion est principalement rénale.
Quelles sont les applications de la poudre de chlorhydrate de bromhexine ?
- Respiratoire humain : bronchite chronique, bronchectasie, asthme avec mucus visqueux, pneumonie complémentaire, sinusite - amincissement du mucus et expectoration.
- Respiratoire bovin : Il a été démontré que la bronchite, la bronchopneumonie et les maladies respiratoires chez les bovins - augmentent la clairance mucociliaire chez les veaux.
- Respiratoire porcin : Grippe du porcelet, infections respiratoires, bronchite chez le porc.
- Respiratoire équin : Bronchite et obstruction récurrente des voies respiratoires (hallucinations) chez les chevaux.
- Canin/Félin : Bronchite, bronchopneumonie et infections respiratoires avec mucus épais chez les chiens et les chats.
- Volaille : Maladie respiratoire chronique (MRC), bronchite infectieuse chez les poulets et les dindes.
- Antibiotic Adjunct: Combined with oxytetracycline or other antibiotics to increase bronchial mucus antibiotic concentrations >2 fois.
- Formulations pharmaceutiques : matière première pour comprimés, solutions/sirops buvables, solutions injectables, sachets et combinaisons mucolytiques composées.
Quelle est la différence entre la bromhexine et l'ambroxol ?
| Fonctionnalité | Bromhexine | Ambroxol |
|---|---|---|
| CAS (HCl) | 611-75-6 | 23828-92-4 |
| Relation | Composé parent | Métabolite actif de la bromhexine |
| Mécanisme | Sécrétolytique + sécrétomoteur | Sécrétolytique + stimulation tensioactive + antioxydant |
| Réduction de la viscosité du mucus | Oui (dégradation des glycoprotéines acides) | Oui (plus puissant) |
| Stimulation des tensioactifs | Non | Oui (pneumocytes de type II) |
| Antioxydant/Anti-inflammatoire | Minimal | Oui |
| Début | ~30 à 60 minutes | ~30 minutes |
| Utilisation typique | Mucolytique général, respiratoire vétérinaire | Dysplasie mucolytique, respiratoire pédiatrique et broncho-pulmonaire plus puissante |
| Usage vétérinaire | Très commun (plusieurs-espèces) | Commun (chiens, chats, chevaux) |
Comment la bromhexine se compare-t-elle aux autres mucolytiques ?
| Fonctionnalité | Bromhexine | Acétylcystéine (NAC) | Carbocistéine | Guaifénésine |
|---|---|---|---|---|
| CAS (HCl) | 611-75-6 | 616-91-1 | 638-23-3 | 93-14-1 |
| Mécanisme | Dégradation des glycoprotéines + rehaussement ciliaire | Clivage des liaisons disulfure (mucolytique) + antioxydant | Modification de la synthèse des glycoprotéines | Expectorant (réflexe vagal) |
| Amincissement du mucus | Oui | Oui (fort) | Modéré | Doux (augmente le volume) |
| Antioxydant | Non | Oui (précurseur du glutathion) | Non | Non |
| Itinéraire | Orale, injectable | Orale, inhalation, injection | Oral | Oral |
| Utilisation typique | Respiratoire vétérinaire, bronchite chronique | Surdosage d'acétaminophène, BPCO, vétérinaire | BPCO, bronchite chronique | Mélanges contre le rhume et la toux |
| Usage vétérinaire | Multi-espèces communes | Commun (chats, chiens, chevaux) | Moins courant | Commun (chevaux, bovins) |
Comment la poudre de chlorhydrate de bromhexine est-elle fabriquée ?
La poudre de chlorhydrate de bromhexine est fabriquée par synthèse chimique en plusieurs -étapes impliquant la bromation, l'amination et la formation de sel de chlorhydrate.
CQ des matières premières → Matière première (2-Aminobenzylamine / Dérivé de vasicine) → Bromation (3,5-Dibromination) → N-Amination de cyclohexyl-N-méthyle → Base de bromhexine brute → Purification (recristallisation/chromatographie) → Formation de sel de chlorhydrate (HCl) → Cristallisation → Centrifugation → Séchage → Broyage → CQ final → Emballage
HDM BIO contrôle les paramètres clés de bromation, d’amination et de formation de sel pour maintenir une pureté, une taille de particule et une qualité de lot constantes.
Spécifications de qualité
| Article de test | Standard | Résultat typique |
|---|---|---|
| Apparence | Poudre blanche à-blanc cassé | Cohérent |
| Dosage (HPLC) | Supérieur ou égal à 98,0 % | 99.0% |
| Identité (IR / HPLC) | Conforme à la norme de référence | Confirmé |
| Point de fusion | 240-244 degrés | 242 degrés |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 0,5% | 0.2% |
| Substances associées | Dans les spécifications | Passer |
| Métaux lourds | Inférieur ou égal à 10 ppm | Conforme |
| Solvants résiduels | Dans les spécifications | Passer |
| Stérilité (grade injectable) | Stérile | Conforme |
| Endotoxines bactériennes (qualité injectable) | Inférieur ou égal à 0,5 UE/mg | Conforme |
Quels tests de contrôle qualité sont effectués pour la poudre de chlorhydrate de bromhexine ?
Chaque lot est soumis à un contrôle qualité en plusieurs-étapes avant sa libération afin de vérifier l'identité, la pureté et les principaux attributs de qualité.
CQ des matières premières → Contrôle du processus - → Test HPLC → Vérification de l'identité IR → Détermination du point de fusion → Perte au séchage → Substances associées (HPLC) → Métaux lourds → Solvants résiduels → Test de stérilité (qualité injectable) → Test d'endotoxine bactérienne (LAL, qualité injectable) → Libération du lot final
Les évaluations clés incluent le test HPLC (supérieur ou égal à 98 %), l'identité IR, le point de fusion, la perte au séchage, les substances associées, les métaux lourds, les solvants résiduels et, pour la qualité injectable : les tests de stérilité et d'endotoxines bactériennes (LAL). Chaque lot commercial est soutenu par un COA spécifique au lot-et une documentation analytique pertinente pour le contrôle qualité entrant et la qualification des fournisseurs.
Quels facteurs affectent le prix de gros de la poudre de chlorhydrate de bromhexine ?
Le prix de gros de la poudre de chlorhydrate de bromhexine dépend de plusieurs facteurs clés :
- Coûts des matières premières : les réactifs de bromation et les matières premières aminés influencent directement les dépenses de fabrication.
- Pureté et qualité : la qualité injectable (stérile, contrôlée par les endotoxines-, supérieure ou égale à 98 %) offre une prime significative par rapport à la qualité orale/technique.
- Spécifications de stérilité et d'endotoxines : le traitement aseptique et les lots testés LAL-pour injection entraînent des coûts de production plus élevés.
- Conformité réglementaire et certification : l'API standard GMP-avec DMF/CEP et COA cohérent exige un prix plus élevé.
- Volume des commandes : les-contrats pharmaceutiques à grande échelle bénéficient de remises plus importantes par-kilogramme.
- Logistique et géographie : les emballages-protégés contre la lumière/résistant à l'humidité-et la conformité douanière ajoutent au coût au débarquement.
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Pourquoi choisir HDM BIO comme fournisseur de poudre de chlorhydrate de bromhexine ?
- API d'expectorant mucolytique de haute-pureté (supérieure ou égale à 98 % / 99 % typique) pour les formulations de comprimés, de sirops, d'injectables et de sachets
- Point de fusion constant vérifié, faibles substances associées et qualité fiable
- Double-action sécrétolytique + sécrétomotrice mucolytique avec synergie antibiotique prouvée dans le mucus bronchique
- Production alignée sur les BPF-, système qualité certifié ISO et HACCP
- Traçabilité complète des lots et documentation complète (COA, MSDS, HPLC, stérilité, LAL)
- Approvisionnement flexible : échantillons en kilogrammes jusqu'à des commandes API groupées-en tonnes
- Exportation mondiale vers 70+ pays avec assistance douanière complète
Emballage en vrac, expédition et stockage
- Emballage : sacs en aluminium pour les échantillons et-fûts en fibre résistants à l'humidité pour les commandes groupées.
- Emballage personnalisé : étiquetage OEM disponible.
- Documents d'expédition : COA, MSDS/SDS, facture commerciale, liste de colisage et documentation douanière disponibles selon les exigences de la commande.
- Stockage : conserver hermétiquement fermé dans un environnement frais, sec et protégé de la lumière. Durée de conservation : 24 mois.
- Manipulation : Pour usage pharmaceutique/vétérinaire comme matière première uniquement ; pas pour une administration clinique directe.
Foire aux questions sur la poudre de chlorhydrate de bromhexine
Q1 : Qu’est-ce que la poudre de chlorhydrate de bromhexine ?
R : Le chlorhydrate de bromhexine est un agent mucolytique synthétique dérivé de la vasicine (un alcaloïde deAdhatoda vasica). Il a une double action sécrétolytique et sécrétomotrice : il réduit la viscosité du mucus en cassant les fibres de glycoprotéines acides dans les sécrétions bronchiques épaisses et améliore la clairance mucociliaire en stimulant l'activité ciliaire. Utilisé pour la bronchite chronique, la bronchectasie, l'asthme avec mucus visqueux et les infections respiratoires vétérinaires.
Q2 : Quel est le numéro CAS ?
A: 611-75-6.
Q3 : Comment agit le chlorhydrate de bromhexine ?
A: It stimulates respiratory mucus glands to increase serous (watery) secretion and breaks down acid glycoprotein fiber networks that give thick sputum its viscosity (secretolytic). It also enhances tracheobronchial ciliary activity, accelerating mucus clearance (secretomotor). It increases lysosomal activity to hydrolyze acid mucopolysaccharides and can increase antibiotic concentrations in bronchial mucus >2 fois.
Q4 : À quoi sert le chlorhydrate de bromhexine ?
A : Humain : bronchite chronique, bronchectasie, asthme avec mucus visqueux, pneumonie complémentaire, sinusite. Vétérinaire : maladie respiratoire à mucus épais chez les bovins, chevaux, porcs, chiens, chats et volailles (CRD, bronchite infectieuse, bronchite, bronchopneumonie). Souvent associé à des antibiotiques (par exemple, l'oxytétracycline) pour améliorer la pénétration des antibiotiques dans le mucus bronchique.
Q5 : Quels documents sont fournis avec chaque lot ?
R : COA spécifique au lot-, rapport d'analyse HPLC, identité IR, point de fusion, perte au séchage, substances associées, métaux lourds, solvants résiduels et pour la qualité injectable : résultats de stérilité et d'endotoxines LAL, MSDS/SDS.
Q6 : Quelle pureté fournissez-vous ?
A : standard supérieur ou égal à 98,0 % HPLC ; résultat de lot typique 99 %. Qualité injectable avec spécifications de stérilité et d’endotoxines disponibles sur demande.
Q7 : Où puis-je l’acheter en Chine ?
R : HDM BIO fournit du vracPoudre de chlorhydrate de bromhexineavec COA par lots et support à l’exportation mondiale.
Q8 : Combien coûte la poudre de chlorhydrate de bromhexine ?
R : Le prix de gros dépend des coûts des matières premières, de la pureté/qualité (orale ou injectable), des spécifications de stérilité/endotoxine, de la conformité réglementaire, du volume des commandes et de la logistique. Contactez HDM BIO pour un devis actuel.
Q9 : Y a-t-il des problèmes de sécurité ?
R : Large marge de sécurité avec des effets secondaires minimes. Des malaises gastro-intestinaux occasionnels (nausées, vomissements, diarrhée) et de rares réactions allergiques (éruption cutanée) peuvent survenir. Contre-indications : hypersensibilité à la bromhexine, œdème pulmonaire (ne pas utiliser chez les animaux présentant un œdème pulmonaire). Soyez prudent chez les patients atteints d'ulcère gastrique (peut irriter la muqueuse gastrique). Déconseillé en cas de toux sèche et non productive. Grossesse : généralement considérée comme sûre, mais soyez prudent au cours du premier trimestre. Pas pour une administration clinique directe.
Q10 : Quelle est la différence entre la bromhexine et l’ambroxol ?
R : L'Ambroxol est le métabolite actif de la bromhexine. Les deux sont mucolytiques, mais l'ambroxol est plus puissant, stimule en outre la production de surfactant pulmonaire et a des effets antioxydants/anti-inflammatoires. La bromhexine a une plus longue expérience dans l'utilisation vétérinaire de plusieurs espèces - et une synergie antibiotique prouvée dans le mucus bronchique. Ambroxol est plus couramment utilisé dans la dysplasie respiratoire et broncho-pulmonaire pédiatrique.
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