Poudre de chlorhydrate d'ambroxol

 

 

• Respiratoire humain : bronchite aiguë/chronique, bronchectasie, asthme avec mucus visqueux, pneumonie secondaire, BPCO, syndrome de détresse respiratoire néonatale (maturation du surfactant).
• Canin/Félin : Bronchite aiguë/chronique, bronchopneumonie, asthme félin avec mucus épais, infection respiratoire complémentaire.
• Équin : Bronchite, obstruction récurrente des voies respiratoires (hallucinations), maladie inflammatoire des voies respiratoires.
• Bovin : Maladie respiratoire avec mucus visqueux, en complément de la bronchopneumonie.
• Porcin : Infections respiratoires avec mucus épais, bronchite.
• Volaille : Maladie respiratoire chronique (MRC), bronchite infectieuse - la stimulation par un surfactant favorise la santé des voies respiratoires (par exemple, Ceva ExFlow).
• Nouveau-nés/jeunes animaux : syndrome de détresse respiratoire, support tensioactif immature.
• Formulations pharmaceutiques : matière première pour comprimés, solutions/sirops buvables, solutions injectables, solutions inhalables et combinaisons mucolytiques composées.

 

 

Chaque lot est soumis à un contrôle qualité en plusieurs-étapes avant sa libération afin de vérifier l'identité, la pureté et les principaux attributs de qualité.

 

CQ des matières premières → Contrôle du processus - → Test HPLC → Vérification de l'identité IR → Détermination du point de fusion → Perte au séchage → Substances associées (HPLC) → Métaux lourds → Solvants résiduels → Test de stérilité (qualité injectable) → Test d'endotoxine bactérienne (LAL, qualité injectable) → Libération du lot final

 

Les évaluations clés incluent le test HPLC (supérieur ou égal à 98 %), l'identité IR, le point de fusion, la perte au séchage, les substances associées, les métaux lourds, les solvants résiduels et, pour la qualité injectable : les tests de stérilité et d'endotoxines bactériennes (LAL). Chaque lot commercial est soutenu par un COA spécifique au lot-et une documentation analytique pertinente pour le contrôle qualité entrant et la qualification des fournisseurs.

 

 

Le prix de gros de la poudre de chlorhydrate d’Ambroxol dépend de plusieurs facteurs clés :

• Coûts des matières premières : les réactifs de bromation et les matières premières trans-4-aminocyclohexanol influencent directement les dépenses de fabrication.
• Pureté et qualité : la qualité injectable (stérile, contrôlée par les endotoxines-, supérieure ou égale à 98 %) offre une prime significative par rapport à la qualité orale/technique.
• Spécifications de stérilité et d'endotoxines : le traitement aseptique et les lots testés LAL-pour injection entraînent des coûts de production plus élevés.
• Conformité réglementaire et certification : l'API standard GMP-avec DMF/CEP et COA cohérent exige un prix plus élevé.
• Volume des commandes : les-contrats pharmaceutiques à grande échelle bénéficient de remises plus importantes par-kilogramme.
• Logistique et géographie : les emballages-protégés contre la lumière/résistant à l'humidité-et la conformité douanière ajoutent au coût au débarquement.

Contactez HDM BIO pour obtenir un devis actuel et une tarification basée sur le volume-.

 

 

• API mucolytique puissante de haute-pureté (supérieure ou égale à 98 % / 99 % typique) pour les formulations de comprimés, de sirops, injectables et inhalables
• Point de fusion constant vérifié, faibles substances associées et qualité fiable
• Métabolite actif de la bromhexine avec stimulation des tensioactifs, bienfaits antioxydants et anti--inflammatoires
• Production alignée sur les BPF-, système qualité certifié ISO et HACCP
• Traçabilité complète des lots et documentation complète (COA, MSDS, HPLC, stérilité, LAL)
• Approvisionnement flexible : échantillons en kilogrammes jusqu'à-commandes API groupées au niveau de la tonne
• Exportation mondiale vers 70+ pays avec assistance douanière complète

 

 

• Emballage : sacs en aluminium pour les échantillons et-fûts en fibre résistants à l'humidité pour les commandes groupées.
• Emballage personnalisé : étiquetage OEM disponible.
• Documents d'expédition : COA, MSDS/SDS, facture commerciale, liste de colisage et documentation douanière disponibles selon les exigences de la commande.
• Stockage : conserver hermétiquement fermé dans un environnement frais, sec et protégé de la lumière. Durée de conservation : 24 mois.
• Manipulation : Pour usage pharmaceutique/vétérinaire comme matière première uniquement ; pas pour une administration clinique directe.

 

 

Q1 : Qu’est-ce que la poudre de chlorhydrate d’Ambroxol ?

R : Le chlorhydrate d’Ambroxol est le métabolite actif de la bromhexine et un agent mucolytique plus puissant. Il réduit la viscosité du mucus, augmente la sécrétion respiratoire aqueuse, améliore la clairance mucociliaire et stimule de manière unique les cellules alvéolaires de type II pour produire un surfactant pulmonaire (SP-A/SP-D). Il possède également des propriétés antinociceptives antioxydantes, anti-inflammatoires et-bloquantes des canaux-sodiques. Utilisé pour la bronchite, la bronchectasie, l'asthme avec mucus visqueux, la pneumonie en complément, la BPCO et la détresse respiratoire néonatale.

 

Q2 : Quel est le numéro CAS ?

A: 23828-92-4.

 

Q3 : Comment agit le chlorhydrate d’ambroxol ?

R : Il brise les fibres acides de mucopolysaccharides pour réduire la viscosité du mucus, stimule les glandes séreuses pour fluidifier les mucosités et améliore la clairance ciliaire. Il stimule les pneumocytes de type II à sécréter du surfactant (diminution de la tension superficielle alvéolaire, renforcement de l'immunité innée). Il élimine également les radicaux libres (antioxydant), réduit le TNF- /IL-1 (anti-inflammatoire) et bloque les canaux sodiques Nav1.7/1.8 (antinociceptif).

 

Q4 : À quoi sert le chlorhydrate d’ambroxol ?

A : Humain : bronchite aiguë/chronique, bronchectasie, asthme avec mucus visqueux, pneumonie complémentaire, BPCO, syndrome de détresse respiratoire néonatale. Vétérinaire : affections respiratoires avec mucus épais chez les chiens, chats, chevaux, bovins, porcs et volailles (CRD, bronchite infectieuse) ; accompagnement en détresse respiratoire des nouveau-nés/jeunes animaux.

 

Q5 : Quels documents sont fournis avec chaque lot ?

R : COA spécifique au lot-, rapport d'analyse HPLC, identité IR, point de fusion, perte au séchage, substances associées, métaux lourds, solvants résiduels et pour la qualité injectable : résultats de stérilité et d'endotoxines LAL, MSDS/SDS.

 

Q6 : Quelle pureté fournissez-vous ?A : standard supérieur ou égal à 98,0 % HPLC ; résultat de lot typique 99 %. Qualité injectable avec spécifications de stérilité et d’endotoxines disponibles sur demande.

 

Q7 : Où puis-je l’acheter en Chine ?

R : HDM BIO fournit du vracPoudre de chlorhydrate d'ambroxolavec COA par lots et support à l’exportation mondiale.

 

Q8 : Combien coûte la poudre de chlorhydrate d’Ambroxol ?

R : Le prix de gros dépend des coûts des matières premières, de la pureté/qualité (orale ou injectable), des spécifications de stérilité/endotoxine, de la conformité réglementaire, du volume des commandes et de la logistique. Contactez HDM BIO pour un devis actuel.

 

Q9 : Y a-t-il des problèmes de sécurité ?

R : Bon profil de sécurité avec des effets secondaires minimes. Des malaises gastro-intestinaux occasionnels (nausées, vomissements, diarrhée) et une hypersensibilité rare (éruption cutanée, prurit, gonflement du visage) peuvent survenir. Cardiovasculaire : hypotension passagère chez le chien, hypertension passagère chez le chat, bradycardie. Des doses orales très élevées (500 à 2 000 mg/kg chez le chien) peuvent provoquer une ataxie et des convulsions (toxicité sur le SNC). Contre-indications : hypersensibilité à l'ambroxol. Une insuffisance hépatique ou rénale sévère nécessite une réduction de dose. Grossesse : les études animales n'ont montré aucune embryotoxicité ni tératogénicité (NOAEL 500 mg/kg/jour chez le rat) ; utiliser avec jugement clinique. Pas pour une administration clinique directe.

 

Q10 : Quelle est la différence entre l’ambroxol et la bromhexine ?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× concentration de mucus bronchique). Les deux sont des mucolytiques efficaces ; L'ambroxol est préféré pour une action plus puissante et des indications néonatales/surfactantes.

 

 

• COA et MSDS spécifiques à un lot-
• Certifications BPF et ISO
• Prix ​​de gros personnalisés
• Échantillons de recherche disponibles